曹林：谋定医药产业诺唯赞打破国际生物垄断壁垒

　　健康中国新闻网 大健康医药产业网 万权报道：如果说，只允许用一个词来形容曹林博士此时的感受，那就是“长征精神”。回想八十余年前老一辈革命家们的长征历程，他们背负压力与希望，坚持自己的理想，创新社会主义思想，在多重势力的包围下杀出一条血路，由此摸索出了属于中国革命的康庄大道。这种顽强不屈，敢于突破创新的长征精神在当代青年中的延续，在曹林博士以及他的团队身上体现得淋漓尽致。

　　“秉承创新，致力突破，把握时代大势，才能扬帆致远，擘画国内生物产业新格局，繁荣民族生物产业。在曹林博士带领的“诺唯赞”的人身上，我充分感受到了热潮涌动、活力澎湃的新世纪长征精神。”，国家健康中国大健康医药产业委员会主任万祥军在调研走访南京诺唯赞生物科技有限公司时表示，我相信，要做出一个中国人的世界顶尖级的生物技术公司，为中国的生物医药行业贡献一份力量，在踏踏实实一步一个脚印奋勇前行的“诺唯赞”人身上，这并不仅仅只是一个梦想或者口号而已。

　　“奋力打破国际巨头的生物技术垄断壁垒，致力酶工程与抗体制备关键技术平台的突破与创新，我们研发的是医药中间体如蛋白质药物，如果广泛运用到中国市场，将打破国外药物商业巨头的垄断。”，记者在对话南京诺唯赞生物科技有限公司董事长曹林博士时表示，在生命科学临床诊断、分子诊断和分子生物科研试剂领域，国内市场被国际巨头瓜分占据着，虽然他们的产品价格高，货期较长，但是却仍然保有大份额，核心技术便是其中的缘由。由于技术门槛较高，研发持续力不足，质量相对较差，国内厂商不断地上演着一幕幕的“宫心计”，抢占被剩下的微小市场份额，部分厂商举步维艰，生存堪忧。

　　当前的分子生物学科研试剂市场，逐渐地形成了由美国巨头THERMO，LIFE，NEB等公司以及日本的TAKARA公司组成的列强格局，民族生物产业脉息微弱。有些国内生物公司在稍有起色之时又会迅速地被国外巨头们吞噬并购。同样的情形也发生在临床免疫学诊断试剂领域，最源头的核心技术基本被国外大公司比如罗氏等所垄断与控制，向国内公司开放的只是他们的边缘技术，并且价格昂贵，品质相对罗氏等公司的产品差距较大。这种行业垄断在某种程度上严重打压了民族生物的创新积极性，遏制了国内生物产业的发展，民族生物产业岌岌可危。

　　正是在此种危急形势下，一批生物人及时涌现，砥砺前行。他们是一支不畏艰难困苦，富有创新精神，敢于直面来自国际巨头的强大竞争压力的创新人才队伍，这即是诺唯赞人。在曹林博士的带领下，诺唯赞团队始终秉持创新，致力突破，坚持从技术源头开始研发，以制备出具有世界一流品质的产品为目标。通过多年孜孜以求，诺唯赞人在酶工程以及抗体制备两大技术平台上面实现了关键性技术的突破，打破了国外巨头的技术垄断壁垒。

　　“诺唯赞对蛋白质结构和酶活性中心分子相互作用力具有深刻理解，从系统到方法论的全面突破，实现了对酶分子的定向精准突变改造。”，曹林向记者披露，在酶工程领域，蛋白质的改造技术是摆在首位的关键核心技术，它能直接决定产品的性能，也最能体现一个公司实力和创新水平。因为野生型的酶性能往往不够理想，催化活性低，稳定性差，耐受极端条件的能力弱，这就需要对酶的蛋白质分子序列进行突变改造。

　　“第二个重要的因素是蛋白质的纯度，这直接关系到产品稳定性及质量好坏，这个工艺问题成为了困扰国内科研试剂厂家的顽疾，屡不得治。诺唯赞公司在取得技术创新后，将蛋白质纯度提高至99.5%，已达国际顶尖水平。因此，诺唯赞的很多酶制剂产品得到欧美厂家的广泛认可，大力扭转了贸易格局，促成了国外企业向国内的大量采购。曹林说：“目前诺唯赞已经成功改造出30多种酶，使其性能得到质的飞越提升，达到国际的一流水准”。”，曹林表示，另外一方面，诺唯赞公司现在同时具备三大成熟、代表着国际先进水平的表达系统---真核哺乳动物表达系统，酵母表达系统以及传统的大肠杆菌表达系统，使得诺唯赞公司具备了研发制备目前市面上绝大部分工业化重组酶的能力。基于以上技术平台，诺唯赞成功开发出来一系列品质能和国际一流公司相媲美的高通量测序相关试剂、临床分子诊断试剂和科研试剂。

　　“在抗体制备领域，抗体的亲和力、特异性和生产效率是核心竞争力。”，曹林表述，十年磨一剑，诺唯赞的单克隆抗体制备技术已经达到登峰造极的程度，目前成功研发出几种单克隆抗体，其亲和力不可思议地达到Kd=10-12水平，亲和力比业内现有水平高出一到两个数量级，这意味着诺唯赞开发的产品灵敏度比业界水平高出10-100倍。与此同时，目前国际上最顶尖的临床诊断单克隆抗体生产厂家使用的技术平台均是无血清培养基体外生产抗体系统，以此来保证抗体的高品质和高产量，而国内的临床诊断试剂公司有能力自己生产这种品质抗体的还只是凤毛麟角，诺唯赞公司的研发团队利用创新式思维，通过多年奋力攻关，在这两个技术平台上达到了较高的造诣，产量达到生物制药国际顶级公司的水平(大于5g/L)，拥有较高的成熟度。正是得益于这两个平台的关键核心技术掌握和突破。

　　曹林博士及其团队成功研制出心梗检测的cTnI，FABP，肾衰检测的NGAL，感染检测的PCT等一系列达到国际顶尖水平的临床诊断专用试剂，逐步打开市场，并和国内前二十名之内的多家临床诊断试剂公司建立了深度合作关系。而当大家都以为诺唯赞仅限于此之时，诺唯赞团队却深谙生物医药行业的真谛，把握生物发展的命脉。他们明白，在将来，要跻身国际生物制药一流成员的行列，基于哺乳动物表达系统技术平台开发的人源单克隆抗体药物才是真正的大市场，这是他们十年前就早已确定的方向和目标，团队现下所做的一切努力也是为了这个目标夯实基础，缔造新鲜血液。他们经历了多重痛苦的磨难与煎熬，现在终于成功在望。当曹林博士勾勒蓝图时，脸上尽显出兴奋与骄傲，这是属于民族生物产业的骄傲，属于中国生物的创新与突破，让我不禁为之动容。

　　突破和创新，是当代中国社会的现实需要，同时也是这个时代对我们年轻一代的迫切要求，沧海桑田，时过境迁，和长征时代的革命先辈相比，我们面临的具体考验已然不同，虽然无需像革命先辈们那样牺牲生命去追求理想和自由，但是他们怀抱理想，敢于突破重围，创建新世界的长征精神和我们这个时代却是息息相通。