大健康医药“两会”导向 万祥军：十三五开局推创新升级

　　图示：中国大健康医药产业委员会主任、国食药监谋定医药产业论坛主持人万祥军对话“两会”委员和代表【新闻中国采编 中国企业家新闻网 记者摄】

　　大健康医药“两会”导向-万祥军：十三五开局推创新升级

　　新闻中国采编 中国新闻采编网 中国企业家新闻网 万权报道：“只要闯过这个关口，中国经济就一定能够浴火重生、再创辉煌。”李克强说。“两会”现场采访中，中国大健康医药产业委员会主任、国食药监谋定医药产业论坛主持人万祥军向记者表述，国务院总理李克强5日在“两会”所作的政府工作报告中有61次提及创新，远高于去年政府工作报告的38次。显然，作为本届中共领导集体五大发展理念之首，创新在“十三五”开局之年的两会将进一步变成国家的意志和行动。

　　“创新是引领发展的第一动力，必须摆在国家发展全局的核心位置，深入实施创新驱动发展战略。”李克强在报告中说，进入新常态的中国经济面临较大下行压力和转型升级的阵痛。李克强强调，实现新旧动能转换，推动发展转向更多依靠人力人才资源和科技创新，既是一个伴随阵痛的调整过程，也是一个充满希望的升级过程。

　　“大健康医药的关键元素，中医药的创新升级也同样摆在了委员代表们的议事日程。”访谈中万祥军向记者表示，中医药作为中华优秀传统文化的重要因子，中医药是中华民族的宝贵财富，它为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献，其“治未病”的预防理念更是深入人心。中医药发展战略规划的出台更是给中医药发展注入了“强心剂”，同时称，到2020年，实现人人基本享有中医药服务的目标将不再遥远。提案继2015年中医药成为全民关注的热点话题之后，而在此两会上，中医药也再次成为了委员及代表们讨论的热点话题。

　　“两会”委员代表们一致认为，发扬并传承中医药，乃是国人的使命与责任。做好中医药发展事业，是关乎国计民生的大事，在天时、地利、人和的大好环境下，我们真切的希望祖国的中医药事业能够得以振兴，能够真正的走出国门，走向世界。全国政协委员、中国工程院院士吴以岭向两会提交“发挥中医药转化医学优势促进中医药事业健康发展”的提案，为我国医药事业发展建言献策。全国政协委员、理想科技集团、龙润集团、盘龙云海药业集团董事长焦家良委员：中医中药发展必须做减法聚焦发力轻装前行。

　　全国名老中医药专家王承德委员表露了自己的忧虑：“再不重视中医我们的绝活就失传了!”他在提案提出：取消院内制剂审批充分发挥中医药特色。张伯礼代表：中医药振兴迎来大好时机，全国政协委员、北京中医药大学国学院院长、中医文化研究院院长：以中医药文化助推中华文化伟大复兴，全国政协委员、东科集团董事长赵东科：建立独立的中医药监管体系势在必行，全国政协委员、南京中医药大学校长胡刚委员：完善中药类保健食品保健功能评价体系，全国人大代表、包头市传染病医院医生胡瑞峰：中医药立法应充分体现民族医药特点。

　　万祥军说：“关于大健康医药产业创新升级的问题，两会前期，也就是2016年新年过后不久，国务院总理李克强于2月14日主持召开国务院常务会议， 部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长;确定进一步促进中医药发展措施，发挥传统医学优势造福人民;决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强服务业竞争力。”

　　“国务院此次主持召开国务院常务会议，部署2016年推动医药产业创新升级的政策导向，无疑将给国内企业带来更多的生存机会。这条消息足以让整个医药行业都备受鼓舞。” 中国大健康医药产业委员会主任、国食药监谋定医药产业论坛主持人万祥军指出，国务院这次部署明确了几个关键词，即中西医结合、支持药物创新和启用领军人才。内容涵盖要促进并探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展，建立创业的新药孵化平台，争夺领军人才，为自身企业的成功转型早作安排。

　　“这些政策措施，瞄准的正是医药产业的供给侧结构性改革。” 万祥军认为，这样有助于加速医药产业结构调整和优化升级，淘汰高能耗、高污染的落后产能企业，淘汰那些成本高、缺乏竞争力的企业，让竞争力强的企业获得更大盈利空间，提高医药产品的附加值，增强中国药品的国际竞争力，促进我国医药产业持续健康发展。

　　当前医药产业存在的主要问题包括：行业集中度低，存在“小散乱”等问题;研发投入不足，医药产品附加值低;缺乏对医药行业品牌的建设;行业管理水平高低不等。万祥军明确，“十三五”规划建议提出，推进健康中国建设。” 促进医药产业创新升级是其中应有之义。“ 国家的发展规划要有效促进人的发展，提高人的能力。健康是排在第一位的，这是民之所需，没有健康所有都等于零。”清华大学国情研究院院长胡鞍钢说。

　　这次会议指出了健康中国建设过程中，未来医药产业创新升级的四大方向：首先是瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证;其次、健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先进水平，实施药品、医疗器械标准提高行动，尤其要提高基本药物质量。探索实施产品质量安全强制商业保险。推进医药生产过程智能化和绿色改造;

　　之后接下来就是结合医疗、医保、医药联动改革，加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。完善财税、价格、政府采购等政策，探索利用产业基金等方式，支持医药产业化和新品推广。支持医药企业兼并重组，培育龙头企业，解决行业“小散乱”问题。最后明确建设遍及城乡的现代医药流通网络，逐步理顺药品耗材价格。搭建全国药品信息公共服务平台，公开价格、质量等信息，接受群众监督。

　　“研发创新，同行合作，国际化已是不可逆转的趋势，”万祥军认为，大健康医药行业发展将迎来下一个春天。但欣喜过后，也有不少人追问：自己如何才能坐上这班顺风车?为此，广大制药企业在转型时，一定要下定决心，管理上梳理流畅，提升效率，在大力开拓市场的他同时高度重视产品创新，否则将会被整个时代所淘汰。

　　出路一：进军中医药产业在此次会议的内容中，扶植中医药产业发展已被重点所提及，也为众多制药企业今后的发展指明了方向。

　　长久以来，中国中医药的发展地位尴尬。支持者认为，中医药是中华国粹，且价格低廉，适合基层用药，应有国家政策扶持其发展;反对者认为，中医药的有效性尚不能得到科学认证，多个中药厂家通过掺西药保证疗效，又利用中药单独定价政策，从中牟利。

　　“正是基于对中医、西医的全面认识，为谬论纠偏，为中医指路，为中医药迎来又一个发展春天提供制度安排。”万祥军说，广大的制药企业如何进一步转型中医药产业?国务院常务会议提出了五项具体措施：促进中医药和民族医药继承保护与挖掘，抢救濒临失传的珍稀与珍贵古籍文献，强化师承教育，大力培养中医药人才，提高中医药应急救治、防病治病能力;加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治和新药研发;完善中医药标准体系，强化中药材资源保护利用和规范种养等。

　　2015年12月，中国中医科学院成立60周年之际，李克强总理提出了诚恳期许，中医药应突出特色与优势，还应借助现代技术;中医药取得新进展，将更有存在感，也就更有影响力。再联系到此次常务会议，可知中医药发展迎来了前所未有的机遇。

　　出路二：集团式创新无论是产业升级还是新药审批，创新早已成为“十三五”期间医药行业最为重要的关键词，没有之一。

　　而此次会议更是明确指出，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化，支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。

　　尽管药审新政已为创新药带来看似美好的前景，但对于不少国内企业而言，在研发技术和资金配套都不够完善的情况下，贸然地进行新药研发可能还为时尚早，需要通过前期大量积累来筑造原创新药开发的基础。

　　既然国家已明确支持药物创新，那么广大的制药企业应该怎么做呢?事实上，广泛合作已成为众多药企从从“游击战”转向“集团军作战”的制胜法宝。

　　我国各大科研院校都已组织并建立药物创新实验室，从国家层面加强技术平台建设，是为全国创新药物研发建立高水平的“服务站”，广大制药企业可根君新药研发的进度寻找相应的平台。

　　除此之外，制药企业还可以通过资本的方式，与有技术能力的创业团队进行合作，自己建立创业的新药孵化平台。

　　出路三：争夺领军人才。新药研发要想成功说到底的本质是人才的竞争，为此国家专门成立创新人才“千人计划”，目前共吸引200位国家级人才和3000余位国外高层次人才，建立了一直从新药研发到产业化各个环节、学科配套、专业齐全、力量雄厚的科研和管理队伍。

　　广大的制药企业已抓住着良好的市场机遇，抓住这些顶级人才，为自身企业的成功转型早作安排。尤其是在“十三五期间”，国家将要继续优化整合全国新药研发优势资源，组成协同创新研发的大兵团，图片新药研发链共性关键技术瓶颈，加强创新药物研发中最薄弱环节的技术平台建设。

　　议案提案大比拼?八位医药领域两会代表履职盘点

　　今年，医药、医改，仍是“两会”代表委员们的热议话题。既有代表委员关注号贩子、儿科医生短缺等新鲜热辣的时下热点，也有代表委员数年如一日地与烟草立法、医药电商立法等老话题“死磕”。

　　戴秀英委员：中国临终关怀事业需要顶层设计

　　在发达国家，有70%至80%的老人享受到了临终关怀;但在中国，99%的老人没有享受到类似的社会关怀。而发达国家的经验表明，临终关怀是一项节省医疗费用的有效照料方法，是解决濒危病人家庭照料困难的一个重要途径。

　　全国政协委员、宁夏医科大学副校长戴秀英今年的提案关注的就是临终关怀的顶层设计。

　　戴秀英建议，政府应成立管理临终关怀的工作机构，隶属于相应的医疗卫生部门，其成员可以由民政、人事、卫生、财政等部门的专家兼任，下设办公室，负责日常事务的处理和运作，并向国家立法机构提供建议，使临终关怀的服务标准、团队建设、资金来源等各方而都步入到法制化轨道。

　　戴秀英还提出，政府作为临终关怀事业责任主体，可将城乡居民的临终关怀医疗服务纳入我国医疗保险之中。资金由三方筹措：单位或集体缴纳一部分;社会捐助(红十宇会、福利彩票收入)承担一部分;不足部分由国家财政予以补贴。可以努力开发多种资金筹措渠道，鼓励合资、私营等多种形式的融资模式，在临终关怀医疗服务的税收、用房、收费方而给予财政优惠。

　　值得一提的是，在2015年全国“两会”上，全国政协常委、香港医管局前主席胡定旭也递交了有关推广生前预嘱和缓和医疗的提案，呼吁将缓和医疗纳入医疗保险体系

　　郭广昌委员：关注儿科与互联网医院

　　复星集团董事长、全国政协委员郭广昌今年一共提出了五个议案，其中两个是医疗卫生领域的议案。

　　在《关于以“互联网医院”模式推进国内分级诊疗的提案》中，提出在已有案例的基础上，相关部门加大对“互联网医院”模式的调研、支持和推广。这包括一方面在条件成熟地区推广已有成功案例的经验，并针对如在线诊疗、在线处方等一系列困扰互联网+医疗服务的问题在政策上加以规范和指导;另一方面建议相关部门统筹安排，进一步在在线医保服务、在线医药服务(医保药品在线报销)等方面进行开拓性的尝试。

　　此外他还建议相关部门整合社会优势资源，建立“统一标准的精准医疗大数据库平台”，推动精准医疗的快速实践并早日惠及大众，为患者提供有针对性的个性化诊疗服务和分级诊疗指导。

　　谢子龙代表：30份建议、议案说些啥

　　作为药品零售行业履职时间最长的首位全国人大代表，老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙这次的准备可谓相当充分，拟提交建议、议案总计30份。

　　其中，着墨最多的自然是其最为熟悉的医药行业，比如在拟提交的四份议案中，就有三项与医药行业相关，包括了《关于尽快出台执业药师法的议案》、《关于加快推进〈药品管理法〉修订的议案》、《关于制订〈互联网食品药品交易法〉的议案》等。而为了给药品零售行业争取到良好的政策环境，谢子龙更是提出了成系列的方案，简单梳理可以归总为三大类，具体如下：

　　一、市场准入与监管方面，如《关于实施零售药店“四证合一”的建议》、《关于鼓励连锁药店发展简化并购和新店开办手续的建议》、《关于放开零售药店母婴类产品等非药品产品经营范围的建议》、《关于建立门诊慢性病、特殊病管理制度的建议》

　　二、药学服务方面，如《关于在“十三五”零售药店配备执业药师过渡期内允许药品零售连锁企业开展远程审方的建议》、《关于设置“药事服务费”的建议》、《关于充分保障患者获得就诊处方信息基本权利的建议》、《关于尽快启动全国及省一级非医疗机构药学专业技术资格考试的建议》

　　三、互联网经营方面，如《关于制订〈互联网食品药品交易法〉的议案》、《关于加强网上药品销售监管的建议》、《关于加强百度推广等互联网医疗广告监管的建议》。

　　吴以岭委员：转化医学?中医最有戏

　　“转化医学”是近年来国际医学健康领域发展新趋势，转化医学的典型含义是将基础研究的成果转化成为患者提供的真正治疗手段，强调以患者的需求为导向开展医学科学研究。

　　近日，全国政协委员、中国工程院院士吴以岭在全国两会上提交“发挥中医药转化医学优势促进中医药事业健康发展”的提案，希望能推动中医药学科发展。

　　吴以岭在提案中提出中医坚持辨证论治，“理、法、方、药”成为实现转化的关键环节，“理”即病机规律的新发现，“法”是新的干预策略，依据理论和治法的创新带来原创组方和新的用药选择，从而不断提高临床疗效并推动中医药学科发展。

　　吴以岭认为，近年我国中医药现代化发展中并未发挥出转化医学的优势特色，在中医药教学、科研、新药研发中出现“教学的不会看病、看病的不认识中药、研究药的不懂医”三脱离现象，影响中医学科规律的体现和健康发展，中药现代化研究中“重方药、轻理法”导致新药研发低水平重复，临床疗效难以提高。

　　吴以岭提出，要加快新药研发，加大对确有疗效的创新中药研发的扶持力度，简化审批程序，加快对治疗重大疾病、疑难疾病的大品种、“孤儿药”审批;把更多疗效确切、安全性高、价格合理的创新专利中药及时纳入医保目录和基本药物目录中，让中医药创新成果专利新药在医药卫生体制改革中发挥更大作用，促进中医药产业发展。

　　焦家良委员：关注彝族医药医疗服务体系

　　全国政协委员、理想科技集团董事长、龙润集团董事长焦家良在今年的两会建议：应该设立彝族医药文化传承与保护发展专项基金，加强彝族医药机构专业化建设。“以彝医医院为重点，加强彝医专科专病建设。加强医院建设，增加人员编制，改善诊疗条件，提高彝医院诊疗业务能力和服务水平。”

　　发展彝族医药，关键在于人才培养。焦家良介绍，彝医医师还未纳入国家资格考试范围，家族传承、师徒传承的传统培养人才方式已远远不适应彝医药文化传承和发展的需要。全国的彝医药专家已严重老龄化，没有规范化的医药教育背景，师承后的彝医很难考得执业医师证，很多彝族青年认为学之无用，彝医药的传承“青黄不接”等多方面原因导致人才日渐匮乏和开发利用层次较低。

　　焦家良希望，在“十三五”期间以试点先行，将彝医师资格考试纳入正规考试范围，建立健全彝医职业(助理)医师考试制度，并以试点经验为基础，推动彝族医药文化的传承工作。在彝药方面，焦家良提出，希望“对以彝医药理论为指导开发的中药注册申请予以加快审评审批;对已上市的彝药在进入国家基本药物目录、国家医保目录给予政策支持;对彝医院院内制剂使用给予政策支持。”

　　冯丹龙委员：跟烟草上瘾死磕到底

　　全国政协委员、辉瑞制药中国企业事务部总监冯丹龙今年共向全国政协提交了9份提案，其中6份涉及控烟及戒烟服务相关内容。这也秉承了她议案中长期关注烟草上瘾所带来的健康问题及后续的治疗服务的一贯风格。

　　冯丹龙此次参加政协会议将重点建议“戒烟服务纳入社区慢病管理模式”和“将戒烟服务纳入社会医疗保险报销范围”两项提案。

　　为此，冯丹龙提出，将医保报销范围“前移”到戒烟治疗，可以降低慢性病发病和死亡风险。我国每年在治疗与烟草有关的疾病上耗费巨大。其中很大一部分是医保资金。即使戒烟药不纳入医保，医保最终还是要为烟民吸烟买单，而且买单的费用远远多于“医保戒烟”的支出，只不过方式和名称不同，一个是为戒烟买单，一个是为治病买单。

　　任武贤代表：医保药品支付标准改革要摒弃政府限价思维

　　正在推进中的医保药品支付标准改革，涉及患者、医院、医保支付方、生产和经营企业多方的利益，对产业发展和民生权益都影响巨大。

　　2015年12月底，人社部和国家卫计委共同拟定了《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见(征求意见稿)》，并联合征求了5家行业协会的意见。其总体要求之一，就是要调动定点医疗机构主动降低药品价格的积极性。

　　对此，全国人大代表、亚宝药业集团董事长任武贤表示，征求意见稿中对于药品支付标准的制定、调整和使用均进行了规定。但是，还应该充分考虑现阶段医药卫生体制改革中，各个部门出台政策的联动、衔接;谨防政策导向异化了支付标准，使改革成为医院层面强制药品降价的工具。此外，任武贤还建议，医保药品支付标准的改革，应兼顾卫生政策联动，以实际可操作性为原则，并同时符合市场规律。

　　雷菊芳委员：建立藏药资源保护区

　　全国政协委员、西藏奇正藏药股份有限公司董事长雷菊芳在今年的两会上提出了《关于建立藏药材资源保护区的提案》。雷菊芳建议，以西藏林芝的南伊沟为核心保护区,同时按生态特征涵盖从高海拔阿里到低海拔墨脱多点综合布局,建立藏药资源保护区。

　　雷菊芳表示，希望藏药资源保护区能被列为国家十三五规划关于生态保护和修复的重点工程。“其中核心面积3000多亩，后续开放面积3万-4万亩，其价值和意义已经超出了企业的经济追求，希望能得到国家政府的支持和帮助。”

　　雷菊芳说，“目前藏医药产业发展存在诸多问题，如资源保护力度不够，可持续发展面临困境;藏药产品创新性不足，老化现象严重;藏药制剂与使用标准不规范，质量难以保障等。通过建立藏药资源保护区，促进藏药产品的开发利用，推动藏药产业可持续发展，实现地区经济繁荣。”

　　「回顾2015两会~来自医药行业的代表委员建言」

　　1、中医药立法

　　中国中医科学院院长张伯礼 ：加快立法促进中医药发展。

　　河北邯郸摩罗丹药业股份有限公司董事长、总裁陈致?： 加快中医药立法，以保障促进中医药事业持续健康发展。

　　康美药业董事长、总经理马兴田： 支持中医药立法，推动中医药复兴。

　　「最新进展」

　　2016年1月14日，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强在2016年全国中医药工作会议上指出，目前《中医药法(草案)》经国务院常务会议审议通过后，全国人大常委会进行了第一次审议，进入最后立法程序。

　　2、药品审批改革

　　浙江贝达药业有限公司董事长丁列明： 制约医药创新最大的瓶颈是审批。

　　扬子江药业集团董事长徐镜人： 完善药品评审策略，提高审批效率。

　　江苏省泰州医药高新区党工委书记陆春云： 药品审评时间长制约行业发展，可引第三方评价机构。

　　「最新进展」

　　2015年8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出争取2016年底前消化完近两万件的药品审批积压存量，2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。同时，对临床急需的创新药则加快审评审批。

　　3、修订《药品管理法》

　　四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新： 医药企业亟待从政策上打破药品生产许可和上市许可的捆绑。

　　湖南老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙： 面对法律真空，我国需要加快推进《药品管理法》的修订。

　　浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华： 在条件成熟的情况下，探索建立符合我国国情的药品上市许可人制度。

　　「最新进展」

　　2015年4 24 日，国家主席习近平签署主席令通过《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》，新修订的《中华人民共和国药品管理法》自公布之日起施行。

　　4、药价放开

　　广西花红药业股份有限公司董事长、总裁韦飞燕： 破除药品、耗材价格虚高，解决老百姓看病贵问题。

　　河南辅仁药业集团有限公司董事长朱文臣： 药品价格应该由市场来决定。降价必须是建立在企业自愿的基础上才能实现，政府用行政手段强行降价走不通。

　　浙江康恩贝集团董事长胡季强： 药价作为商品之一其价格就是应该由市场进行充分竞争形成，医保药品则可以国内同品种平均价格确定医保支付价。

　　「最新进展」

　　2015年5月5日，国家发改委等七部门宣布《推进药品价格改革的意见》：6月1日起，除麻醉、第一类精神药品外，其他药品政府定价全部取消。

　　5、调整电子监管码运营

　　湖南老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙： 《关于将药品电子监管系统交由国家食药监总局统一管理，确保信息安全的建议》「最新进展」

　　2016年，养天和大药房状告cfda强制推行药品电子监管码属于行政违法，应立即停止。随后，多家连锁发表声明，反对现行药品电子监管码。2月20日，国家食品药品监督管理总局正式发布公告，决定暂时叫停药品电子监管，并对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见。2月21日，药品电子监管码运营方阿里健康公告，表示正在讨论药品电子监管网的移交事项。

　　6、医药代表职业化管理

　　辉瑞投资有限公司企业事务部总监冯丹龙： 将医药代表纳入新职业，明确医药代表职业定义、职业标准、行为规范、权益保护等，将医药代表纳入正规化职业化管理，以进一步规范医药市场行为。

　　「最新进展」

　　7月29日，国家职业分类大典修订工作委员会审议并颁布了《中华人民共和国职业分类大典(2015年版)》，其中把“医药代表”纳入新职业，并定义为“代表药品生产企业，从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员”。

　　7、执业药师多点执业

　　湖南老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙： 试点执业药师多点执业，缓解执业药师配置数量不足，同时保障患者用药安全。

　　「最新进展」

　　2015年8月19日，广东省食品药品监管局下发通知，即日起在广州、深圳等珠三角9市药品零售企业开展执业药师多点执业工作，试点期一年。

　　8、药师立法

　　湖南老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙： 建议加快执业药师立法步伐，完善执业药师管理制度。

　　「最新进展」

　　2016年1月，中国医药卫生事业发展基金会等部门在京举办研讨会，就拟交全国人大代表及全国政协委员的《中国药师立法迫在眉睫》及《药师的作用亟待发挥》两份提案召开专题研讨会。虽然药师立法还未有明确的时间表，但在代表委员们多年的积极提议建言下，已经引起了高度重视，同样令人倍受鼓舞。